省药品审评查验中心完成“双证”重新核发现场检查工作

主要观点总结

本文介绍了省药品审评查验中心在2025年《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新核发工作中的全面细致谋划、统筹系统推进和务求实效落地的三个方面的工作内容，为全省医药产业有序平稳发展提供坚实保障。

关键观点总结

关键观点1: 全面细致谋划，打牢工作基础

成立现场检查工作专班，科学制定方案，明确阶段流程和责任分工；组建专业检查队伍，强化检查专业性与权威性；举办重新核发现场检查培训班，为专项工作提供具体指导。

关键观点2: 统筹系统推进，严把质量关口

建立分阶段任务推送机制，确保检查工作高效衔接、有序推进；坚持集中会审机制，对现场检查报告和整改报告进行严谨审核；实行减免检查机制，合理提出免于现场检查或减少检查事项的建议，减轻企业负担。

关键观点3: 务求实效落地，护航产业发展

完成全省245家药品生产企业、38家医疗机构制剂单位的许可证重新核发现场检查和技术审查工作；及时梳理形成重新核发建议，高效衔接审批流程，全力护航全省医药产业合法有序平稳发展。