我省举办有源医疗器械及体外诊断试剂生产检查员实训

主要观点总结

河南省药品审评查验中心在郑州航空港区成功举办了有源医疗器械及体外诊断试剂生产和注册自检现场检查技巧实操培训。

关键观点总结

关键观点1: 培训活动的主要目的和重要性

此次培训旨在提升医疗器械监管队伍能力，强化检查员的实际操作能力，以技术支撑助力港区打造中原医药产业新高地，为保障医疗器械质量安全奠定坚实基础。

关键观点2: 培训的内容和形式

培训内容涵盖有源医疗器械安规测试、方法确认，体外诊断试剂分析性能、稳定性测试等检验要点，形式包括现场实验演示、设备校准核查、自检模拟检查等，旨在通过实战实践提升检查员的实操能力。

关键观点3: 培训的参与人员和支持单位

培训由省药监局相关处室、单位的共34名检查员参与，并邀请省药械院的专家进行现场授课和答疑，同时得到了省药监局与郑州航空港经济综合实验区的支持。

关键观点4: 举报方式的说明

文中提供了向省纪委监委驻省市场监督管理局和省药品监督管理局机关纪委的检举举报方式，包括举报电话、举报网站和来信邮寄地址等。