减重 19.2%！恒瑞 GLP-1/GIP 双重受体激动剂即将申报上市

主要观点总结

恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，他们研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液的Ⅲ期临床试验结果积极。在为期48周的试验中，该药物对治疗中国肥胖或超重受试者表现出优效性，平均减重达19.2%，且未达平台期。恒瑞医药计划提交新药上市申请，而Kailera正在推进全球临床研发。

关键观点总结

关键观点1: GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液的Ⅲ期临床试验结果积极

恒瑞医药与美国Kailera公司合作开发的HRS9531注射液，针对肥胖或超重受试者进行了Ⅲ期临床试验，所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均表现出积极结果。

关键观点2: 药物在Ⅲ期试验中表现出优效性，平均减重达19.2%

在为期48周的Ⅲ期试验中，6 mg剂量组的受试者平均减重达19.2%，且未达平台期，显示出药物的良好疗效。

关键观点3: 恒瑞医药计划提交新药上市申请

基于积极的临床试验结果，恒瑞医药计划近期在中国提交HRS9531注射液的新药上市申请。

关键观点4: 药物安全性良好

HRS9531注射液在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，治疗期间出现的不良事件主要为轻度至中度，与GLP-1药物治疗的先前报道一致。