疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

主要观点总结

中国国家药监局药品审评中心最新公示，应世生物的1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗一线KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。IN10018为FAK抑制剂，与格索雷塞（D-1553）联合应用取得显著疗效，客观缓解率达到90.3%，疾病控制率达到96.8%。该疗法有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，从而提高现有治疗方案的疗效。应世生物正在推进ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究。

关键观点总结

关键观点1: 新药IN10018拟纳入突破性治疗品种

用于治疗一线KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

关键观点2: IN10018与格索雷塞联合应用疗效显著

客观缓解率达到90.3%，疾病控制率达到96.8%。

关键观点3: IFEBEMTINIB（IN10018）是一种靶向黏着斑激酶（FAK）的小分子抑制剂

具有高效、高选择性，有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能。

关键观点4: 应世生物正在推进ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的注册临床研究

计划向NMPA提交新药上市申请，并探索联合免疫治疗的可能性。

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