从产品经理视角看IVD产品注册上市策略 | IVD产品经理大会PPT大放送

主要观点总结

第二届IVD产品经理大会即将召开，探讨IVD领域的发展和未来趋势。文章中介绍了TPP在IVD领域的应用和重要性，包括其涵盖的四个核心内容以及产品范围作为“以终为始”的第一步的具体含义。此外，还提到了居家自测类IVD产品与专业版IVD产品的注册上市的不同，并分享了对未来产品经理应遵循的底层逻辑的想法。同泽合信（北京）医药科技有限公司是一家专注于IVD领域的CRO，致力于助力创新技术满足临床需求。此文章也介绍了该公司的服务内容和联系方式。

关键观点总结

关键观点1: 第二届IVD产品经理大会即将召开

这是探讨IVD领域发展的一次重要会议，大会将汇集行业内的专家和产品经理，共同为IVD行业的发展献言献策。

关键观点2: TPP在IVD领域的应用和重要性

TPP已成为指导药企开发新药的战略性工具，在IVD领域，其涵盖产品范围、产品定价、产品性能、产品操作和运行特征等核心内容，是产品开发过程中的重要指导文件。

关键观点3: 居家自测类IVD产品与专业版IVD产品的注册上市的不同

通过全球首个HIV自测产品的注册上市故事，可以了解二者在产品设计、性能验证和风险获益论证等方面的关键区别。

关键观点4: 未来产品经理应遵循的底层逻辑

产品经理在产品管理的各个阶段都应遵循产品医学价值的底层逻辑，同时大胆预测TPP在未来十年将在IVD领域广泛使用。

关键观点5: 同泽合信（北京）医药科技有限公司的服务介绍

该公司是一家专注于体外诊断（IVD）领域的合同研究组织（CRO），致力于助力创新技术满足临床需求。公司提供技术验证、研发定型、质量体系建立、临床试验和注册申报等服务。