市医疗器械审评检查中心公布2024年第四季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

主要观点总结

市医疗器械审评检查中心在2024年第四季度完成了大量的医疗器械注册核查和生产许可核发现场检查。注册核查总数为334件，同比增长29%，其中未通过12件。生产许可核发现场检查涉及21家，其中未通过9家。期间共派出检查组125个，包括飞行检查组若干个。

关键观点总结

关键观点1: 总体完成情况

市医疗器械审评检查中心在2024年第四季度共完成第二、三类医疗器械注册核查334件，同比增长29%，其中包括未通过的12件。

关键观点2: 生产许可核发现场检查

市医疗器械审评检查中心对21家进行了生产许可核发现场检查，其中未通过的有9家。

关键观点3: 检查组的派出情况

在第四季度，市医疗器械审评检查中心共派出检查组125个，其中包括飞行检查组共计7个。

关键观点4: 每月的具体完成情况

分别详细描述了市医疗器械审评检查中心在10月、11月和12月的注册核查、生产许可检查和派出检查组的情况。