智翔金泰：IL-4R抗体申报上市

主要观点总结

智翔金泰的IL-4R抗体泰利奇拜单抗注射液的上市申请于2025年9月11日获得NMPA受理。该抗体目前正推进三期临床试验，针对多种适应症。其中，治疗中至重度特应性皮炎的二期临床数据已在Dermatologic Therapy期刊上发表，显示出显著疗效。智翔金泰在自免领域布局广泛，IL-17A抗体已获批上市，后续还有多个抗体药物在研发中。全球范围内，赛诺菲的IL-4R抗体Dupixent为自免新药中的佼佼者，而国内康诺亚司普奇拜单抗为首款上市的国产IL-4R抗体。

关键观点总结

关键观点1: 智翔金泰的IL-4R抗体泰利奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理

说明智翔金泰的这款新药距离上市又近了一步，有望为更多患者提供治疗选择。

关键观点2: 泰利奇拜单抗针对多种适应症正在推进三期临床试验

包括中至重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人季节性过敏性鼻炎和青少年季节性过敏性皮鼻炎等。

关键观点3: 泰利奇拜单抗治疗中至重度特应性皮炎的二期临床数据表现出色

在EASI-75应答率等多个指标上显著高于安慰剂组，降低皮损严重程度以及瘙痒程度方面有出色表现。

关键观点4: 智翔金泰在自免领域的广泛布局

除了已经推进临床试验的IL-4R抗体，还有IL-17A抗体等后续药物在研发中。

关键观点5: 全球及国内IL-4R抗体的市场竞争情况

全球范围内赛诺菲的IL-4R抗体Dupixent表现优秀，国内康诺亚司普奇拜单抗为首款上市的国产IL-4R抗体，智翔金泰的IL-4R抗体申报上市也面临激烈的市场竞争。