无菌保证---洁净间（29）：你们洁净间内的灯盘是明装的还是暗装的？

主要观点总结

本文介绍了关于药品生产洁净室的照度要求、检测方法、灯具要求等方面的内容。虽然新版GMP对照度要求较为笼统，但参照老版医药工业洁净厂房设计规范和国家标准，给出了具体的照度值建议。同时，也提供了照度检测方法和灯具要求等相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 照度要求

药品生产洁净室的照度需要根据生产需求和环境条件进行设定，一般建议在300-500Lx的区间内。特殊产品除外。

关键观点2: 检测方法

照度的测定需要在室温稳定、光源光输出稳定后进行。测定点高度为地面以上80-100cm和主要操作台面上，离墙1m，各取4个点。记录实测值并计算总的平均照度，符合设计要求。

关键观点3: 灯具要求

洁净室的照明系统与普通办公室照明有所不同，所有照明灯具均要求符合《洁净室工程施工与验收》标准。灯具必须带有透明灯罩，表面光滑，不吸附尘埃，结构可靠，易于更换。