BCMA CAR T 三期临床试验招募多发性骨髓瘤患者

主要观点总结

这是一项关于伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究临床试验方案的介绍。

关键观点总结

关键观点1: 试验目的

比较伊基奥仑赛注射液与标准治疗方案在来那度胺耐药复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的疗效，并评价其安全性、药代动力学特征、药效动力学特征以及对健康状态的影响。

关键观点2: 试验设计

试验为安全性和有效性试验，属于随机化开盲设计，是国内多中心试验，分为平行分组。

关键观点3: 入选标准

入选标准包括年龄、性别、既往疾病情况、疾病进展、耐药情况、可测量病灶、器官功能等方面，以确保研究对象的代表性。

关键观点4: 参与中心

介绍了参与研究的各个中心和主要研究者，包括中国医学科学院血液病医院等。