专栏名称: 河南药品监管
这里是河南省药品监督管理局的官方平台。我们将在这里为您介绍药品监管的有关政策,发布药品、医疗器械、化妆品质量安全预警信息,开展科普解读,欢迎您的热情关注。
TodayRss-海外RSS稳定源
目录
相关文章推荐
今天看啥  ›  专栏  ›  河南药品监管

《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及31类产品

河南药品监管  · 公众号  · 政策  · 2026-01-06 16:52
    

主要观点总结

国家药监局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,对31类医疗器械的相关内容进行了调整。涉及无源手术器械、物理治疗器械等10个子目录的31类产品,包括产品描述、预期用途、品名举例等方面的调整。同时明确了实施要求,药品监督管理部门需按照调整后的类别受理医疗器械注册申请或办理备案。对于已注册的医疗器械,其管理类别的调整也有相应的规定。此外,还提供了检举举报方式。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械分类目录内容调整

公告对31类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行了调整,涉及多个子目录和产品的多个方面的调整,如品名举例、管理类别等。

关键观点2: 实施要求明确

公告中明确了药品监督管理部门需按照调整后的类别受理医疗器械注册申请或办理备案,并对已注册的医疗器械的管理类别调整做出了规定。

关键观点3: 检举举报方式提供

公告提供了检举举报的方式,包括电话、网站、来信等多种途径,并指出了相应的邮寄地址和邮编。


免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
文章地址: 访问文章快照