【广东】关于出具受托生产企业生产能力说明的办理指引

主要观点总结

文章提供了关于出具受托生产企业生产能力说明的办理指引，根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》的规定，详细说明了办理相关手续时所需的材料以及报送方式。

关键观点总结

关键观点1: 办理指引的背景和依据

文章基于《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》的规定，提供了关于如何出具受托生产企业生产能力说明的详细办理指引。

关键观点2: 所需材料

受托生产企业需提供的材料包括：生产范围说明的申请函、双方开展委托生产的基本情况、生产能力说明、注册人和受托生产企业营业执照复印件、受托生产产品的注册证和生产许可证等。

关键观点3: 材料报送方式

所有材料需加盖企业公章后，扫描成pdf文件并通过邮件发送至指定邮箱。

关键观点4: 其他声明和信息

文章声明部分内容和信息来源于互联网，并不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。此外，文章还提到了近期举办的相关培训和活动。