【辽宁】药品生产许可证重发通知发布

主要观点总结

辽宁药监局发布了关于重新发放《药品生产许可证》的公告，说明了换证的相关要求和程序，同时废止了之前的通告。公告包括重新发证的范围、程序、不予重新发证的情形以及其他有关事项。

关键观点总结

关键观点1: 重新发证的范围

本省行政辖区内持有的《药品生产许可证》有效期届满，需要继续从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的药品上市许可持有人和药品生产企业。

关键观点2: 重新发证程序

包括申请和受理、现场检查、审批及发证等步骤，其中现场检查部分详细说明了需要进行现场检查的情形。

关键观点3: 不予重新发证的情形

包括不具备药品生产条件、未依法申请重新发证、法律法规规定的其他不予重新发证的情形等。

关键观点4: 其他有关事项

包括企业要全面落实主体责任、重新发证期间如发生登记事项或许可事项变更情形的处理、未在《药品生产许可证》有效期届满前六个月申请重新审查发证的企业的处理、对不符合重新发证条件或未申请重新发证的企业原《药品生产许可证》的处理、以及联系省药监局的方式等。

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