7月多款药品将迎专利无效挑战，瑞齐替尼、吲哚布芬在列

主要观点总结

本文主要介绍了关于药品专利纠纷的信息，涉及瑞齐替尼和吲哚布芬两个药品的专利纠纷。瑞齐替尼的专利纠纷是创新药企间的专利攻防战，而吲哚布芬的专利纠纷则揭示了本土药企利用次级专利构建市场壁垒的情况。

关键观点总结

关键观点1: 瑞齐替尼的专利纠纷

瑞齐替尼（研发代号：BPI-7711）是由倍而达药业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子EGFR TKIs，与贝达药业和益方生物联合研发的贝福替尼同为国产创新药。瑞齐替尼及贝福替尼的专利纠纷是第三代EGFR-TKI市场争夺战的缩影。倍而达药业通过专利无效和跨国诉讼维护权益，而贝达药业和益方生物以防御性专利和分成协议化解风险。

关键观点2: 吲哚布芬的专利纠纷

吲哚布芬片原研没有进口，且国内无原研相关专利。然而，中国市场上的中美华东制药却拥有该药物的晶型专利，并通过此专利构建了长达20年的市场垄断。多家仿制药企因专利纠纷被暂停销售。这一案例揭示了本土药企的“专利博弈困局”，以及仿制药企在缺乏专利预警机制下可能遭遇的问题。

关键观点3: 专利博弈中的核心策略与风险防控要点

专利权人可以通过构建产品的专利矩阵和防御性专利布局来延长垄断期，最大化专利壁垒价值。同时，专利权人也可以积极运用专利武器对竞品发起侵权诉讼和行政裁决。对于无效请求人，可以联合多家企业发起无效请求，并在立项前进行专利风险筛查。

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