国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审

主要观点总结

国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审，局长李利对体系的适宜性、充分性和有效性予以肯定。此次管理评审旨在适应世界卫生组织疫苗国家监管体系评估和药品检查合作计划要求，提升国家疫苗监管、药品生产检查能力水平。管理评审中，多个部门汇报了体系运行情况和改进措施。李利强调树立全国“一盘棋”意识，开展研究，推动药品监管能力提升，促进医药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局开展疫苗及药品生产检查质量管理体系管理评审

这次管理评审是为了适应国际组织的要求，提高国内疫苗监管和药品生产检查的能力水平。

关键观点2: 国家药监局高度重视质量管理体系建设

国家药监局坚持目标导向和问题导向，推动体系常态化、规范化运行，不断提升工作效能，通过深化疫苗QMS有效运行和推进药品生产检查QMS平稳起步，取得明显成效。

关键观点3: 管理体系的运行情况和改进措施得到汇报

政法司、药品监管司等体系组成部门汇报了年度体系运行情况，包括发现问题、整改情况和对体系的改进建议。

关键观点4: 李利强调树立全国“一盘棋”意识

李利要求各部门在质量管理体系建设标准、运行方面形成联动，深入开展研究，推动药品监管能力提升，促进中国医药产业高质量发展。

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