两款创新医疗器械获批上市

主要观点总结

国家药监局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件和先健科技（深圳）有限公司的胸腹主动脉覆膜支架系统两个创新产品的注册申请。其中，前列腺癌磁共振图像辅助检测软件采用深度学习技术，用于前列腺磁共振图像的显示、处理、测量和分析，辅助检测前列腺腺癌病变。胸腹主动脉覆膜支架系统则用于胸腹主动脉瘤的腔内修复，适用人群需满足特定条件。药品监督管理部门将加强产品上市后监管。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局批准两个创新产品注册申请

具体产品为前列腺癌磁共振图像辅助检测软件和胸腹主动脉覆膜支架系统。

关键观点2: 前列腺癌磁共振图像辅助检测软件的用途

采用深度学习技术，用于前列腺磁共振图像的显示、处理、测量和分析，辅助检测前列腺腺癌病变，提高医生阅片质量。

关键观点3: 胸腹主动脉覆膜支架系统的用途

用于胸腹主动脉瘤的腔内修复，包括不同的支架系统，适用人群需满足特定条件，如良好的股、髂和上肢动脉入路等。

关键观点4: 药品监督管理部门将加强产品上市后监管

国家药品监督管理局将加强对这些产品上市后的监管，以确保患者的安全。