专栏名称: 四川药品监管
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购买这一常用药,再也不用开处方了!

四川药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-09 14:02
    

主要观点总结

国家药监局决定将心神宁胶囊转换为非处方药,并要求上市许可持有人在2026年4月1日前完成药品说明书的修订及备案。公告还涉及品种名单和非处方药说明书的发布。除此之外,还报道了省药监局开展的区域性批发企业法规宣讲和警示教育活动,以及省药检院生物样本检测中心助力某滴眼液成功获批上市的消息。

关键观点总结

关键观点1: 心神宁胶囊转换为非处方药

国家药监局决定将心神宁胶囊从处方药转换为非处方药,上市许可持有人需在规定时间内完成说明书修订及备案。

关键观点2: 药品说明书的修订及备案

相关药品上市许可持有人需要在2026年4月1日前,根据规定修订说明书并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 省药监局的法规宣讲和警示教育活动

省药监局开展区域性批发企业法规宣讲和警示教育活动,以提高企业对法规的遵守和行业的规范。

关键观点4: 新药获批上市消息

省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市,这是2025年上半年的一个重要创新药的进展。


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