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中药饮片标注保质期8月1日起施行!药品经营企业应知晓这些要求→

云南药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-07-14 17:22
    

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,对中药饮片标签管理做出明确要求,包括标注保质期等内容。该规定自2024年8月1日起施行,涉及中药饮片的标签内容、标注要求、生产和流通等环节的管理和监督。文章主要介绍了规定的详细内容及其背后的意义和目的。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理规定的发布背景和意义

为了规范中药饮片的使用安全,国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》。该规定的出台旨在确保中药饮片的质量安全,保障公众用药安全。

关键观点2: 标签内容的要求

中药饮片的标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。对于需特殊贮藏的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。

关键观点3: 保质期的规定

中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定。在标签标注的期限内,中药饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关键观点4: 对生产企业经营企业的要求

中药饮片生产企业对其生产中药饮片标签内容的真实性、准确性、完整性、规范性负责,并承担中药饮片质量安全责任。中药饮片经营企业应当核实标签内容的准确性、完整性、规范性。药品监督管理部门负责辖区内生产、流通的中药饮片包装、标签的监管。

关键观点5: 规定的影响和意义

该规定的实施将提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量信息的查询,同时也保障了患者的用药安全。此外,鼓励使用新的科技手段来提升标签的管理水平。


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