专栏名称: CIRS医械合规动态
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【CMDE】国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版...

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-10-15 17:00
    

主要观点总结

国家药监局器审中心发布了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》的通知。该指导原则旨在进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理。

关键观点总结

关键观点1: 发布主体

发布主体为国家药监局器审中心。

关键观点2: 指导原则的名称和目的

指导原则名称为《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,旨在进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理。

关键观点3: 附件内容

附件为影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则的具体内容,可通过扫描二维码获取。


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