专栏名称: 生物制药小编
“新起点,再出发”——生物医药小编与您共同关注生物制药行业热点。
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  生物制药小编

优先审评券行情上涨?

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-06-24 09:20
    

主要观点总结

本文主要介绍了优先审评券(PRV)的交易情况及其价格趋势。Bavarian Nordic公司将其获得的热带疾病优先审评券以1.6亿美元的价格出售。优先审评券用于激励罕见儿科疾病新药及热带疾病的开发,可以无限制转让和销售,用于加速药物的审评过程。随着FDA发放的优先审评券数量增加,其价格有所下滑,但近期又出现显著上涨。文章还介绍了FDA新的优先审查券计划——Commissioner’s National Priority Voucher(CNPV)的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: Bavarian Nordic公司出售热带疾病优先审评券

Bavarian Nordic公司将其获得的热带疾病优先审评券以1.6亿美元的价格出售给未具名的买家。该审评券是在Vimkunya获得FDA批准上市后获得的。

关键观点2: 优先审评券的作用和交易情况

优先审评券旨在激励罕见儿科疾病新药及热带疾病的开发,可加速药物的审评过程。企业可在新药研发早期向FDA申请优先审评资格认定,成功上市后凭此资格向FDA兑换审评券。这种审评券可以无限制转让和销售。

关键观点3: 优先审评券价格趋势

随着FDA发放的优先审评券数量增加,其价格有所下滑,稳定在1亿美元上下。但近期出现显著上涨,主要源自优先审评券计划可能被限制的担忧。

关键观点4: FDA新的优先审查券计划——CNPV的介绍

FDA推出了新的优先审查券计划CNPV,旨在将药物审查周期大幅缩短。但获得CNPV的门槛更高,严格限定符合美国国家优先事项的本土制药企业才有资格申请,且不可转让或出售。


免责声明

免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
推荐产品:   推荐产品
文章地址: 访问文章快照