北京市药监局修订发布《北京市医疗器械快速审评审批办法》

主要观点总结

本文介绍了关于药品医疗器械监管改革的相关意见和公告的发布情况。首先提及了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的印发，然后对《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》进行阐述，重点强调了高端医疗器械的监管支持举措。在此背景下，市药监局修订发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法》，并配套发布了相关程序和审查认定内容。该《办法》旨在将监管与服务相结合，助推医疗器械产业高质量发展，满足人民群众对高质量医疗器械的需求。

关键观点总结

关键观点1: 全面深化药品医疗器械监管改革

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发，为医药产业监管改革作出全面谋划和系统部署。

关键观点2: 发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新的公告

《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》明确了对高端医疗器械的监管支持举措。

关键观点3: 市药监局修订发布《北京市医疗器械快速审评审批办法》

该《办法》重点强化办理服务、细化办理措施、缩短办理时限，并配套发布相关程序和审查认定内容，旨在将监管与服务相结合，推动医疗器械产业高质量发展。

关键观点4: 《办法》的影响

《办法》的发布将对北京市医疗器械产业产生积极影响，满足人民群众对高质量医疗器械的需求，推动产业快速、健康、高质量发展。

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