云顶新耀现货肿瘤疫苗国内IND获受理，中国超20家mRNA肿瘤疫苗企业一览

主要观点总结

云顶新耀的通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理。该疫苗是靶向5个肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗。临床前试验表明其有效，并能与免疫检查点抑制剂联合用药增强抗肿瘤活性。此外，云顶新耀还有个性化肿瘤疫苗EVM16。全球范围内，mRNA肿瘤疫苗的研究逐渐显现潜力，众多企业正在布局该领域。

关键观点总结

关键观点1: 云顶新耀的EVM14注射液获得CDE正式受理

云顶新耀宣布其EVM14注射液的IND获得国家药品监督管理局药品审评中心的正式受理，受理号为CXSL2500584。

关键观点2: EVM14疫苗的特点

EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗。临床前试验结果表明，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。

关键观点3: EVM14与免疫检查点抑制剂的联合应用

研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI）的联用可以显著增强抗肿瘤活性。临床前试验显示，EVM14能够与PD-1或CTLA-4抗体等免疫检查点抑制剂产生协同作用，支持在临床上对联合用药的探索。

关键观点4: 全球mRNA肿瘤疫苗的研究进展

随着Moderna、BioNTech等巨头的产品临近上市，以及中国企业的强势突围，全球mRNA肿瘤疫苗的“黄金时代”即将拉开序幕。国内企业如北京启辰生生物、云顶新耀、康方生物等都在该领域取得了新的研究进展。

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