专栏名称: 云南药品监管
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省药监局开展生物制品监管能力提升培训

云南药品监管  · 公众号  ·  · 2025-07-21 17:18
    

主要观点总结

近日,省药监局组织了一场关于生物制品监管能力提升的培训,旨在强化风险防控意识,提升生物制品生产监管能力。培训由国家级疫苗GMP检查员进行专题分享,涉及生产工艺控制、数据可靠性等环节的常见问题,为一线检查员提供实践指导。此次培训有助于检查员专业水平和风险研判能力的提升,为保障全省生物制品质量安全打下基础。

关键观点总结

关键观点1: 培训目的

提升生物制品生产监管能力,强化风险防控意识。

关键观点2: 培训内容

国家级疫苗GMP检查员分享专题,涉及生产工艺控制、数据可靠性、无菌保障等环节的常见问题及深入讲解检查中发现的缺陷和潜在风险点。

关键观点3: 培训效果

通过培训,提升检查员的专业水平和风险研判能力,为保障全省生物制品质量安全打下基础。


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