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新机制精神分裂症疗法挺进3期临床;超9亿美元!诺华合作开发皮下注射生物制品

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-29 07:30
    

主要观点总结

本文报道了关于精神分裂症口服疗法NBI-1117568的积极临床试验结果以及其与Neurocrine Biosciences和Nxera Pharma的合作进展,同时介绍了Lindy Biosciences与诺华达成的多靶点药物输送技术的独家授权协议和战略合作。NBI-1117568在成人精神分裂症患者的2期临床试验中表现出积极结果,计划即将进入3期临床试验。Lindy Biosciences的专有微玻璃化悬浮技术可将高剂量生物制品通过皮下注射给药,有望改变抗体类治疗药物给药方式现状。

关键观点总结

关键观点1: 精神分裂症口服疗法NBI-1117568的2期临床试验结果积极

NBI-1117568是首个用于治疗精神分裂症的口服选择性M4型毒蕈碱受体激动剂,在成人精神分裂症患者的2期临床试验中获得积极顶线数据,计划于明年年初进入3期临床试验。在剂量探索研究中,每日一次20 mg剂量表现出有临床意义且统计学显著的减少症状。

关键观点2: Lindy Biosciences与诺华达成合作

Lindy Biosciences宣布与诺华达成多靶点全球独家授权协议和战略合作,利用Lindy Biosciences的专有微玻璃化悬浮技术,将诺华的创新药物转化为皮下注射剂型。该技术可显著提高单次皮下注射中的最大给药剂量,有潜力降低医疗成本,提高患者的舒适度、用药便利性和治疗依从性。


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