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关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-09-25 17:00
    

主要观点总结

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《颅内取栓支架注册审查指导原则》(征求意见稿),公开征求意见。要求相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见,并在2024年10月20日前通过电子邮件形式反馈至中心。联系人及联系方式、电子邮箱均做了详细说明,同时提供了附件下载链接。

关键观点总结

关键观点1: 发布《颅内取栓支架注册审查指导原则》(征求意见稿)

审评中心为了规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评,起草了该指导原则并公开征求意见。

关键观点2: 征求意见的对象

征求意见的对象包括相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员。

关键观点3: 反馈意见的方式及时间

反馈意见需要填写反馈意见表,并在2024年10月20日前以电子邮件形式反馈至中心。

关键观点4: 联系人和联系方式

提供了三位联系人(刘威、许耘、连小奇)及其联系电话和电子邮箱。


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