专栏名称: 医药经济报
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AZ、赛诺菲、GSK新药国内接连上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-12-17 19:35
    

主要观点总结

本文报道了赛诺菲、葛兰素史克(GSK)和阿斯利康三家公司的新药获批上市的消息。赛诺菲的BIC新药阿夫凯泰在国内获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病,GSK的超长效重磅新药德莫奇单抗获批用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者,阿斯利康的自免新药Saphnelo在欧盟获批用于系统性红斑狼疮的成年患者。这些新药的应用将为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

关键观点总结

关键观点1: 赛诺菲BIC新药阿夫凯泰获批上市

赛诺菲发布公告,宣布其新药阿夫凯泰在国内获批上市,用于治疗特定心脏病。此前,该药曾获得中美突破性疗法认定,其上市申请也被纳入优先审评品种。

关键观点2: GSK超长效新药德莫奇单抗获批上市

GSK宣布其新药德莫奇单抗获得美国FDA批准上市,用于治疗特定类型的哮喘患者。该药是一款靶向IL-5的单克隆抗体,是首个也是目前唯一获批的超长效生物制剂。

关键观点3: 阿斯利康新药Saphnelo在欧盟获批上市

阿斯利康宣布其新药Saphnelo在欧盟获批上市,用于系统性红斑狼疮的成年患者。该药是一种便捷的皮下注射制剂,有望为更多患者带来便利。


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