隐蔽表面：无菌生产中「看不见的污染炸弹」

主要观点总结

本文介绍了隐蔽表面的定义，过氧化氢空间灭菌/消毒方式的特点和局限性，以及隐蔽表面对无菌保证的影响和相应的处理措施。文章还讨论了管理措施，包括识别狭小空间区域，建立对应的处理方法并进行确认，以及对无菌操作人员进行专项培训等。

关键观点总结

关键观点1: 隐蔽表面的定义

隐蔽表面指的是过氧化氢无法接触到的区域或者灭菌消毒效果达不到要求的区域。

关键观点2: 过氧化氢空间灭菌/消毒方式的局限

由于过氧化氢灭菌/消毒属于表面接触式灭菌/消毒，接触不到的区域无法起到灭菌/消毒效果。

关键观点3: 隐蔽表面对无菌保证的影响

正常情况下，隐蔽表面不会对环境产生影响。但如果出现异常，未经过氧化氢灭菌/消毒的隐蔽表面可能会引起潜在污染的风险。

关键观点4: 处理措施

对于隐藏表面，在安装时提前进行清洁消毒，尽量控制隐蔽表面的污染情况。遇到异常情况，第一时间对暴露面进行消毒处理，避免潜在污染。对于狭小区域造成的灭菌消毒效果较差的隐蔽空间，可以采用灭菌消毒前单独手工消毒处理的操作。

关键观点5: 管理措施

需要识别空间中存在的影响灭菌效果的狭小空间区域，以及生产过程中可能引起隐蔽表面暴露的调整和维修操作，建立对应的处理方法并进行确认，同时对无菌操作人员进行专项培训。

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