复星医药子公司复宏汉霖H药汉斯状 进入拉美市场，获秘鲁药监局批准上市

主要观点总结

复宏汉霖（2696.HK）的自主研发抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）在秘鲁获得批准，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，成为拉美地区首个且唯一获批该适应症的抗PD-1单抗。这是公司第四款在拉美市场获批上市的产品。H药已在40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。此次获批基于欧盟委员会批准斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷用于成人广泛期小细胞肺癌一线治疗的决定以及ASTRUM-005研究的临床结果。H药在秘鲁的商业化由合作伙伴Abbott负责。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，小细胞肺癌是治疗选择有限的亚型之一。此次H药的批准为当地肺癌患者带来更多治疗选择，解决该领域长期以来存在的治疗空白。

关键观点总结

关键观点1: H药汉斯状®在秘鲁获批，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

这是拉美地区首个且唯一获批的抗PD-1单抗，有望为当地肺癌患者带来更多治疗选择。

关键观点2: H药已在全球40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。

显示了其全球布局和广泛的市场覆盖。

关键观点3: H药的获批基于欧盟委员会的决定和ASTRUM-005研究的临床结果。

ASTRUM-005研究评估了斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的效果，证实了该免疫治疗方案对ES-SCLC患者的长期生存获益。

关键观点4: 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，小细胞肺癌是治疗选择有限的亚型之一。

H药的批准为肺癌患者提供了新的治疗选择，解决了该领域的治疗空白。