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淮安检查分局“三看三强化”扎实开展风险会商

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-07-14 20:15
    

主要观点总结

淮安检查分局召开专题局务会,研究并强化药械化安全风险隐患。通过‘三看三强化’持续强化风险会商:一是前期风险‘回头看’,强化问题缺陷整改;二是当前风险‘放大看’,强化发现问题能力;三是后期风险整改‘向前看’,强化持续风险管控水平。分局采取多项措施,包括专项检查、联合发文、行政约谈、指导企业完善制度等,旨在提升企业的安全管理和操作能力,整体提升安全防控能力。

关键观点总结

关键观点1: 召开专题局务会研究风险隐患

淮安检查分局聚集药械化安全风险隐患,召开专题局务会进行深入研究和会商。

关键观点2: 实施‘三看三强化’强化风险管控

通过‘三看三强化’即前期风险‘回头看’,当前风险‘放大看’,后期风险整改‘向前看’来持续强化风险的管控水平。

关键观点3: 采取多项措施提升企业安全管理和操作能力

淮安检查分局通过专项检查、联合发文、行政约谈等方式,指导企业完善制度规范,开展专业培训和法规测试,帮助企业提升安全管理和操作能力。

关键观点4: 注重风险问题的深度解决与预防

分局强调解决当前问题与长远问题相结合,注重总结推广医疗器械监管做法,开展针对性的专业培训,并通过解剖共享各条线发现的问题,查找风险隐患源头,预防性一体化解决地方药械化各环节风险隐患问题。


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