主要观点总结
本文介绍了首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队开展的关于穿支动脉粥样硬化疾病(BAD)的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究使用替罗非班联合阿司匹林或安慰剂联合阿司匹林治疗BAD患者,以探索替罗非班在预防卒中早期进展及新发卒中的有效性,并评估其安全性。最终结果显示,替罗非班联合阿司匹林治疗未能显著减少卒中早期进展或新发卒中的风险,但在次要终点指标90天残疾或死亡方面表现出一定的效益。两组在安全性结局事件发生率上无显著差异。
关键观点总结
关键观点1: 介绍BAD的背景和现状
穿支动脉粥样硬化疾病(BAD)是缺血性卒中的一种,由于动脉粥样硬化所致,早期进展率较高,但仍缺乏急性期抗栓方案的高级别循证证据。
关键观点2: 研究的目的和方法
研究旨在探索替罗非班联合阿司匹林强化抗血小板预防卒中早期进展及新发卒中的有效性,并评估其安全性。采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的方法,纳入发病48 h内MRI证实的BAD患者,随机分配至替罗非班联合阿司匹林或安慰剂联合阿司匹林治疗组。
关键观点3: 研究的主要结果
在有效性方面,替罗非班组和安慰剂组在卒中早期进展或新发卒中的发生率上未表现出显著差异。但在次要终点指标90天残疾或死亡方面,替罗非班组表现出一定的效益。在安全性方面,两组之间各安全性结局事件的发生率的差异均无统计学意义。
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