泰州检查分局、审评核查泰州分中心持续加强医疗机构制剂监管

主要观点总结

泰州检查分局和审评核查泰州分中心加强医疗机构制剂监督管理，通过开展专项业务培训、强化再注册特殊情形指导，全方位提升制剂配制水平，保障制剂质量安全。主要包括精准开展业务培训，确保换证工作高效推进；细致指导特殊情形制剂再注册，实现再注册品种零疏漏；高效完成医疗机构制剂专项检查，明确整改要求与时限，并督促制剂室落实主体责任。下一步将持续关注问题的整改落实，不断提升医疗机构制剂质量管理水平。

关键观点总结

关键观点1: 泰州检查分局和审评核查泰州分中心采取措施加强医疗机构制剂监督管理

包括开展专项业务培训，确保换证工作推进，细致指导特殊情形制剂再注册等

关键观点2: 精准开展业务培训

针对6家制剂室许可证到期的实际需求，开展换证培训，解决个性化问题，确保换证工作的高效与准确性。

关键观点3: 细致指导特殊情形制剂再注册

泰州检查分局和审评核查泰州分中心主动沟通，核查各制剂室的特殊情形制剂品种，确保再注册品种无疏漏。

关键观点4: 高效完成医疗机构制剂专项检查

完成年度专项检查，发现缺陷并责令改正，组织约谈明确整改要求与时限，督促制剂室落实主体责任。

关键观点5: 未来持续关注与精准指导

泰州检查分局和审评核查泰州分中心将关注问题的整改落实，提升医疗机构制剂质量管理水平，守护患者用药安全。