【冯仁丰】分析检验结果的标准化和协调一致性 1

主要观点总结

本文主要探讨了临床实验室检测的标准化和协调一致性问题，包括使用不同检测程序的相同被测量的结果等同、计量溯源性、参考检测系统以及国际标准化组织和检验医学溯源性联合委员会的相关标准和审核批准。文章还涉及了法规对临床实验室检测的要求以及不同国家法规批准程序的一致性对相同被测量不同检测程序间结果协调一致性的影响。

关键观点总结

关键观点1: 临床实验室检测的目的

提供病人病理生理情况的信息，协助诊断、指导或监视治疗，或评估疾病的风险。

关键观点2: 检测结果的标准化和协调一致性

通过使用不同检测程序的相同被测量，确保结果等同，并通过计量溯源性到相同的参考检测系统来实现结果的标准化和协调一致性。

关键观点3: 国际标准和审核批准

国际标准化组织和检验医学溯源性联合委员会发布相关标准和审核批准流程，以确保检测程序的合规性和质量。

关键观点4: 法规的要求和影响

虽然许多国家和组织有法规要求临床实验室检测的校准可溯源到较高等级的参考系统，但仍存在一些不一致性，需要各国法规批准程序的一致性来促进相同被测量不同检测程序间结果的协调一致性。

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