监督检查→3药企检查问题发布

主要观点总结

辽宁药监局发布了药品检查通知，对辽宁康博士制药有限公司、大连美创药业有限公司和大连水产药业有限公司进行了检查。

关键观点总结

关键观点1: 辽宁康博士制药有限公司的检查情况

检查内容包括执行GMP情况、监督抽检，检查依据包括《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等。在文件管理和生产管理方面存在一些问题，如中药前处理工艺流程图粉碎方式文字表述不严谨和车间设备未及时清洁。

关键观点2: 大连美创药业有限公司的检查情况

检查时间为2025年4月8日至4月9日以及4月11日，检查方式为常规检查，内容主要是执行GMP情况。存在的问题包括文件管理、人员培训、设备管理、质量保证和确认与验证方面的不足。

关键观点3: 大连水产药业有限公司的检查情况

检查时间为2025年5月20日和6月5日，检查方式和内容同大连美创药业有限公司。存在的问题主要是文件管理和确认与验证方面的不足。

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