专栏名称: CIRS医械合规动态
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【会议通知】创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-07-03 17:00
    

主要观点总结

本文介绍了在政策驱动下,医疗器械创新成为主要发展趋势,国家药监局共批准创新医疗器械产品61个。瑞旭集团将于2024年7月12日下午组织一期关于“创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求”的线上研讨会,以帮助企业和个人更好地了解相关流程和要求,确保创新医疗器械快速合规获得批准。

关键观点总结

关键观点1: 创新医疗器械的发展情况

近年来,政策驱动医疗器械创新,国家药监局共批准创新医疗器械产品61个,主要为有源手术器械、无源植入器械等。创新医疗器械在研发、申报及注册过程中有特殊的要求。

关键观点2: 线上研讨会的组织情况

瑞旭集团将于2024年7月12日下午组织一期线上研讨会,主题为“创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求”。会议将讲解创新医疗器械研发流程和要求、医疗器械创新申报政策、流程和要求等内容。

关键观点3: 会议的相关信息

会议时间为2024年7月12日(星期五)15:00-16:30,会议方式为网络会议,直播免费。戴清楠(瑞旭集团医疗器械高级注册专员)将作为讲师。参会方式请扫描二维码或点击链接进行报名。


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