中药饮片标注保质期8月1日起施行！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签管理提出了明确要求，特别是关于保质期标注的详细规定。配套文件包括《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》，旨在指导饮片生产企业实施相关工作。该规定的实施将分为多个阶段，关于保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理的新规定

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，明确了标签内容应标注保质期等要求。

关键观点2: 保质期的具体标注要求

新规定详细说明了保质期的标注方式，包括推算日期和固定时间期限两种表述方法。同时指出，保质期的起算时间应为中药饮片的生产日期。

关键观点3: 中药饮片保质期的确定

中药饮片的保质期由生产企业自主研究确定，需考虑中药饮片的特点、传统用药习惯、包装及贮藏条件等多种因素。企业作为标注主体，对标注的保质期内的中药饮片质量承担责任。

关键观点4: 规定的实施时间

新规定及其配套文件将在不同阶段实施，其中关于保质期的标注自2025年8月1日起施行。此前已使用原有包装、标签的中药饮片可以继续销售、流通。