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重磅:晚期实体瘤治疗新突破,香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

医麦客News  · 公众号  ·  · 2024-07-31 18:14
    

主要观点总结

本文报道了香雪生命科学研发的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001注射液被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。文章介绍了香雪生命科学在TCR-T细胞免疫治疗领域的技术突破,产品临床数据的显著疗效,以及公司概况和产品线布局等相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 香雪生命科学的TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单。

标志着中国在TCR-T细胞治疗领域取得重大突破。

关键观点2: TAEST16001注射液的临床试验数据显示出显著疗效。

尤其在针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性的晚期软组织肉瘤治疗中。

关键观点3: 香雪生命科学在TCR-T细胞免疫治疗领域具有自主知识产权的核心技术。

公司具有完整的研发平台和生产制备体系,处于国际领先水平。

关键观点4: 香雪生命科学的产品线布局广泛,涉及多种适应症和基因型。

公司已有两个产品在中国获得IND批件,其中TAEST16001是中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。


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