专栏名称: 细胞基因研究圈
垂直于细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、基因编辑、mRNA药物、小核酸药物、基因补偿、基因合成生物学等的最新进展,包括其基础研究、生产工艺、质量体系、临床试验及产品产业化等方面。
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全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗产品JCXH-211-IV获批 FDA I/II期临床

细胞基因研究圈  · 公众号  · 科技创业  · 2024-07-06 09:01
    

主要观点总结

JCXH-211-IV是嘉晨西海基于新型自复制RNA平台技术开发的First-in-Class抗肿瘤免疫治疗药物,具有双重抗肿瘤机制。其临床I期试验的中期数据表现出良好的安全性和耐受性,以及显著的抗肿瘤生物活性。JCXH-211-IV产品进入FDA I/II期临床是嘉晨西海在肿瘤免疫治疗领域的又一重要里程碑。嘉晨西海是一家专注于RNA技术生物疗法和疫苗开发的生物技术公司,拥有可靠的CMC生产工艺平台和先进的筛选平台,并开发了多个RNA递送载体。公司的知识产权组合和多元化的产品管线已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等领域。

关键观点总结

关键观点1: JCXH-211-IV药物的特点和临床试验结果

JCXH-211-IV是一款基于嘉晨西海新型自复制RNA平台技术开发的抗肿瘤免疫治疗药物,具有双重抗肿瘤机制。其临床I期试验中期数据在ASCO2024会议上展示,表现出良好的安全性和耐受性,以及显著的抗肿瘤生物活性。

关键观点2: JCXH-211-IV的肿瘤靶向效果

由于srRNA-IL12在肿瘤内的表达效率远高于正常脏器和组织,JCXH-211-IV表现出“自带”的肿瘤靶向效果,这有望拓展srRNA-IL12在静脉给药方式下的安全性窗口。

关键观点3: 嘉晨西海公司的背景和业务范围

嘉晨西海是一家专注于RNA技术生物疗法和疫苗开发的生物技术公司。该公司已经建立起可靠的CMC生产工艺平台和先进的筛选平台,并开发了多个RNA递送载体。其知识产权组合和多元化的产品管线已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域。


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