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信达重磅大药,第8项Ⅲ期临床启动!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-11-22 11:19
    

主要观点总结

信达生物在青少年肥胖或超重参与者中登记了一项III期临床研究(CTR20254559),以评估IBI362(玛仕度肽)的有效性和安全性。这项研究是随机、双盲、安慰剂对照的,将在25家医疗机构开展,拟招募180名参与者。玛仕度肽是一种胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,用于长期体重控制及血糖控制。除了GLORY系列研究外,还有多项关于玛仕度肽的临床研究在进行中。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验信息

信达生物登记了一项针对青少年肥胖或超重参与者的III期临床研究(CTR20254559),以评估IBI362(玛仕度肽)的有效性和安全性。该研究由信达生物与礼来制药共同推进。

关键观点2: 研究特点

该研究是随机、双盲、安慰剂对照的,拟在25家医疗机构开展,招募的参与者年龄为12岁至18岁,共招募180名青少年肥胖或超重患者。

关键观点3: 玛仕度肽的用途和相关信息

玛仕度肽是一种胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,用于长期体重控制及血糖控制。该药已在国内获批两项适应症。此外,还有多项关于玛仕度肽的临床研究正在进行,涉及不同疾病领域。

关键观点4: 其他正在进行的研究

除了GLORY系列研究外,玛仕度肽还有其他如代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究正在进行。


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