“合成致死”靶点！湃隆生物癌症新药获批临床

主要观点总结

本文报道了湃隆生物研发的二代PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准的消息。该药物拟用于治疗MTAP缺失的实体瘤，并在临床前研究中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用。GTA182的1期临床试验的主要目标是评估其安全性和耐受性，并确定最佳治疗剂量。

关键观点总结

关键观点1: GTA182是湃隆生物自主研发的二代PRMT5抑制剂

湃隆生物通过其人工智能指导药物发现平台研发了GTA182，它是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对MTAP缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。

关键观点2: GTA182具有透脑性并在临床前模型中显示出抑制肿瘤生长的作用

在体内的临床前模型中，GTA182能够抑制和缩小肿瘤，包括胶质母细胞瘤以及多种MTAP缺失的非中枢神经系统癌症模型。

关键观点3: GTA182的1期临床试验的目标和计划

GTA182的1期临床试验为开放标签、多中心研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。研究的主要目标是评估GTA182的安全性和耐受性，并确定其最佳治疗剂量。计划于2025年向美国FDA提交IND申请，以推动全球开发计划。

关键观点4: NMPA批准GTA182的IND申请是湃隆生物的重要里程碑

湃隆生物联合创始人兼高级副总裁Fred Aswad博士表示，NMPA批准GTA182的IND申请是湃隆生物的一个重要里程碑，GTA182代表了针对MTAP缺失肿瘤的重大研究进展。