【4322】2025 ASCO | 40.7个月PFS！DESTINY-Breast09强势压轴，T...

主要观点总结

在2025年美国临床肿瘤学会年会中，公布了备受瞩目的HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗研究——DESTINY-Breast09的中期分析数据。该研究比较了德曲妥珠单抗T-DXd联合帕妥珠单抗与传统紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案在一线治疗中的疗效和安全性。结果显示，前者在无进展生存期（PFS）方面具有显著优势，并有望改写一线治疗标准。中国研究团队在推动这一全球多中心临床试验的成功实施中发挥了重要作用。

关键观点总结

关键观点1: DESTINY-Breast09研究背景及目的

研究背景介绍，包括HER2阳性乳腺癌的概况以及T-DXd的时代来临。该研究旨在评估T-DXd联合帕妥珠单抗与传统THP方案在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌中的疗效和安全性对比。

关键观点2: 研究设计与主要终点

介绍DESTINY-Breast09研究的设计、基线人群特征以及主要终点为经盲法独立中枢评估的无进展生存期（PFS）。

关键观点3: 研究结果

T-DXd+帕妥珠单抗组在主要终点PFS上展现出显著优势，相比对照组THP，延长了近14个月。此外，该组在客观缓解率（ORR）和治疗响应持续时间方面也显著优于THP组。尽管总体生存（OS）数据尚不成熟，但早期数据提示T-DXd+P可能具备生存优势。

关键观点4: 安全性特征

T-DXd+P组在安全性方面未发现新的毒性信号，两组的3/4级不良事件发生率相近。但T-DXd+P组更常见剂量中断和剂量调整，且特定不良事件如间质性肺病和左心室功能障碍的发生率需关注。

关键观点5: 研究解读与学术观点

乔治城大学乳腺癌专家Claudine Isaacs教授对本研究给予高度评价，并指出T-DXd联合帕妥珠单抗具有潜在的新标准治疗价值。同时，她也提出了一些值得进一步研究的关键问题，包括治疗序贯策略、治疗持续时间以及内分泌治疗的整合等。

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