专栏名称: 医药经济报
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礼来、诺和诺德、百奥泰等多款新药申报上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-12-19 19:10
    

主要观点总结

本文主要报道了三则关于药物研发及申请上市的消息。诺和诺德公司申报的CagriSema用于减轻肥胖或超重成人患者的体重并长期维持体重减轻的效果;礼来公司的口服GLP-1小分子药物Orforglipron在Ⅲ期临床试验中表现出积极结果,并提交了新药申请;百奥泰生物的一类新药维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获中国药品监督管理局受理,用于治疗相关疾病。

关键观点总结

关键观点1: 诺和诺德公司申报新药CagriSema

诺和诺德公司向FDA递交了每周一次注射用CagriSema的新药申请,用于减轻肥胖或超重成人患者的体重。CagriSema是由诺和诺德开发的双靶点联合注射制剂,由Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽组成,主要用于体重管理和2型糖尿病治疗。

关键观点2: 礼来口服GLP-1小分子药物Orforglipron的积极结果

礼来公司的口服GLP-1小分子药物Orforglipron在Ⅲ期临床试验中表现出积极结果,已向FDA提交新药申请。Orforglipron是一种每日一次口服的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂,具有巨大的市场机会,预计全球峰值销售额将达147亿美元。

关键观点3: 百奥泰新药BAT5906的申请上市

百奥泰生物的一类新药维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获中国药品监督管理局受理。BAT5906是百奥泰自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性等疾病。目前,该药物针对其他适应症的Ⅲ期及Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在进行。


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