连云港检查分局、审评核查连云港分中心精准服务助推中药1类新药参蒲颗粒获批上市

主要观点总结

江苏康缘药业股份有限公司研发申报的中药1.1类创新药参蒲颗粒正式获批上市，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）。该药是2025年省内首个获批的中药创新药。

关键观点总结

关键观点1: 参蒲颗粒正式获批上市

参蒲颗粒作为中药1.1类创新药正式获得批准，并用于治疗盆腔炎性疾病后遗症。

关键观点2: 连云港检查分局和审评核查连云港分中心的支持和服务

连云港检查分局和审评核查连云港分中心为企业提供精准服务，包括解决技术难点、搭建沟通平台和提供指导服务等，以推动新药申报的顺利进行。

关键观点3: 参蒲颗粒的研发过程

参蒲颗粒在研发申报过程中得到了连云港检查分局和审评核查连云港分中心的大力支持和精准服务，最终成功获批上市。

关键观点4: 未来计划

连云港检查分局、审评核查连云港分中心将持续聚焦主责主业，推动监管与服务效能双提升，为更多创新药械成果转化落地和公众用药安全贡献力量。

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