专栏名称: 海南药闻
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关于《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》若干问题的解答(三)

海南药闻  · 公众号  ·  · 2025-07-11 22:07
    

主要观点总结

文章主要介绍了省药品查验中心发布的关于《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》若干问题的解答,内容包括厂房设施与设备、物料与产品管理的相关问题及解答。文章还涉及生产车间的温度、湿度要求,与原料、内包材、产品接触的设备、器具、管道等的使用要求,以及物料验收、关键原料的确定和留样保存期限、超过使用期限的物料处理、生产用水质量等问题。

关键观点总结

关键观点1: 厂房设施与设备的问题解答

已清洁消毒的内包材和容器具可以合并贮存在同一个贮存间,但需要在环境要求上保证同一洁净级别,并遵循相关原则进行存放。

关键观点2: 物料与产品管理的问题解答

企业需要根据生产环境控制需求和产品质量控制要求制定温度、湿度要求,并监测相关功能间和仓库的环境状况。

关键观点3: 设备材质要求的问题解答

与原料、内包材、产品接触的设备、器具、管道等的材质必须满足使用要求,不得影响产品质量安全。

关键观点4: 物料验收的问题解答

企业购进分装原料时,需要向供应商索取相关证明和资料,并附有标示原生产企业、生产批号、生产日期、有效期、储存条件等信息的标签。

关键观点5: 关键原料的确定和留样保存期限的问题解答

企业需要根据相关要求和企业实际制定关键原料划分标准,并建立关键原料目录。留样规则应明确留样保存期限,至少不短于该原料的使用期限。


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