监管一线 | 省药监局一分局扎实开展集采药品检查工作

主要观点总结

省药监局一分局启动集采药品全覆盖检查与抽检工作，以保障群众用药安全。工作中坚持风险和问题导向，制定检查方案并协调专家开展检查。已完成对6家企业的检查任务，抽检集采药品21批次，未发现重大质量安全隐患。下一步将加大动态监管力度，开展“回头看”并守牢药品安全底线。

关键观点总结

关键观点1: 启动集采药品全覆盖检查与抽检工作

省药监局一分局全面启动集采药品的检查与抽检工作，确保群众用药安全。

关键观点2: 坚持风险和问题导向

一分局制定检查方案时聚焦风险点，以实际生产工艺处方是否与国家药监局核准的信息一致等为重点进行核查。

关键观点3: 已完成对6家企业的检查任务，未发现重大质量安全隐患

目前为止，一分局已经完成了对辖区内6家企业的检查任务，抽检的集采药品中未发现重大质量安全隐患。

关键观点4: 下一步加大动态监管力度

一分局将继续深化两个责任的落实，进一步加大集采药品的动态监管力度，坚决守牢药品安全底线。