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DCR 超 90%!ADC 这条「赛道」,CLDN18.2 总算「闯」进去了

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-07-25 20:19
    

主要观点总结

本文介绍了针对胃癌和食管胃结合部腺癌的新型药物IBI343的临床一期试验结果。IBI343是一种靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物(ADC),在CLDN18.2中/高表达的晚期癌症患者中展现出良好疗效和可控的安全性。研究结果表明,IBI343的安全性和疗效在不同剂量水平下有所差异,且其疗效与CLDN18.2的表达水平相关。

关键观点总结

关键观点1: IBI343的临床一期试验结果表明其作为新型CLDN18.2靶向ADC在晚期G/GEJ腺癌中展现良好疗效和可控安全性。

研究涉及不同剂量水平和患者群体的探索,包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。

关键观点2: IBI343的疗效与CLDN18.2的表达水平相关。

在中/高表达的癌症患者中,IBI343展现出较高的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

关键观点3: IBI343的药代动力学和安全性与暴露剂量相关。

研究表明,在某些剂量下,血液毒性的发生率与总抗体暴露剂量显著相关。

关键观点4: 未来研究方向包括拓展研究人群、长期监测和免疫检查点抑制剂与IBI343的联用方案。

专家指出,需要进一步研究以全面评估IBI343的长期治疗效果和安全性。


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