全球首款！这个药刚刚国内获批，或将改写指南

主要观点总结

本文介绍了信达生物制药有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液正式获批上市的消息。该药用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，并具有减重和降糖效果。此外，玛仕度肽还有降尿酸作用，其临床试验基本都在中国人群中进行。作为首个获批、基于大规模中国人群临床数据的国产双靶点减重降糖药，玛仕度肽在我国临床的应用潜力值得期待。

关键观点总结

关键观点1: 玛仕度肽注射液正式获批上市

信达生物制药有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液正式获得国家药监局批准上市，用于成人患者的长期体重控制。

关键观点2: 玛仕度肽的减重和降糖效果

玛仕度肽在临床试验中显示出良好的减重和降糖效果，平均减重14%，平均降糖2.15%。

关键观点3: 玛仕度肽的安全性

几项研究均显示，玛仕度肽治疗期最常见的不良反应与其他GLP-1类药物类似，主要为恶心、腹泻和呕吐等胃肠道反应，且大多为轻度或中度。

关键观点4: 玛仕度肽的作用机制

玛仕度肽除了GLP-1受体激活外，还有另一个靶点GCG，通过激活GCG受体，将达到「燃脂护肝」的直接益处，同时提高全身脂肪组织能量消耗，进一步增加减重效果。

关键观点5: 玛仕度肽的临床试验特点

玛仕度肽的临床试验基本上都基于中国人群进行，其临床试验的主要研究者表示，长期以来全球肥胖诊疗指南主要基于白人人群数据，对亚洲人群的适用性存在偏差。因此，作为首个获批、基于大规模中国人群临床数据的国产双靶点减重降糖药，玛仕度肽在我国临床的应用潜力值得期待。