心神宁胶囊转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布了关于心神宁胶囊的非处方药转换公告。要求持有人于2026年4月1日前完成修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。文章详细说明了心神宁胶囊的说明书内容，包括成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等。

关键观点总结

关键观点1: 非处方药转换通知

国家药监局将心神宁胶囊从处方药转换为非处方药，并要求持有人在规定时间内完成说明书修订并备案。

关键观点2: 心神宁胶囊说明书内容

说明书包括药品的通用名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等。

关键观点3: 说明书修订要求

持有人需按照《药品注册管理办法》等规定修订说明书，并将修订内容及时通知相关单位和机构。

免责声明