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强化省区联动,推动黄埔创新医疗器械审评进入“快车道”

广东药监  · 公众号  ·  · 2025-04-24 15:51
    

主要观点总结

本文介绍了广东省药品监督管理局审评认证中心联合黄埔工作站,针对医疗器械领域的重点产品线召开的三场集中沟通交流咨询专场的情况。通过精准服务、创新沟通服务机制、建立线上线下沟通通道等方式,为企业提供全链条指导,推动实现审评环节“少发补”甚至“零发补”目标,助力产品快速上市。文章还提到了省局审评认证中心在官网建立了审评检查沟通咨询和预约通道,以及线下专场活动的实施情况和未来计划。

关键观点总结

关键观点1: 联合举办沟通交流咨询专场

省局审评认证中心与黄埔工作站联合举办了三场针对医疗器械领域重点产品的集中沟通交流咨询专场,旨在为企业提供全链条指导,推动产品快速上市。

关键观点2: 精准服务助力‘少发补、零发补’目标

通过精准对接内容和创新沟通服务机制,省局审评认证中心助力实现审评环节‘少发补’甚至‘零发补’目标,节省了企业产品上市的时间成本。

关键观点3: 建立线上线下沟通通道

为确保沟通咨询规范公平高效,省局审评认证中心在官网建立了审评检查沟通咨询和预约通道,开通线上、线下两条前置服务路径,实现了及时的企业问题反馈和深度问题解决方案。

关键观点4: 未来计划

省局审评认证中心计划持续建好、用好黄埔工作站,聚焦临床价值显著和经济效益突出的创新医疗器械,主动靠前服务,加速产品上市,推动区域生物医药产业集聚。


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