专栏名称: 江西药品监管
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公告!以后买这两种药不需要处方了

江西药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-01 08:00
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药,并发布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年3月19日前向省级药品监督管理部门备案修订的说明书,并及时通知相关机构。文章还附带了其他相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药

国家药监局根据相关规定,将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏从处方药转换为非处方药,并发布了品种名单和非处方药说明书范本。

关键观点2: 说明书修订和备案的要求

相关药品上市许可持有人需要在2026年3月19日前依据规定向省级药品监督管理部门备案修订的说明书,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关键观点3: 非处方药说明书范本规定内容之外的其他内容执行原批准证明文件

药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


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