器械GSP现场检查：※3.22记录内容应当真实、准确、完整和可追溯……

主要观点总结

文章强调了医疗器械相关记录的真实性、准确性、完整性以及可追溯性，并鼓励企业采用先进技术进行记录。具体提到了抽查企业的多个流程质量记录，包括采购、收货、进货查验等，并详细检查了记录中的各种信息是否真实准确。同时，对于记录的修改也提出了明确要求。

关键观点总结

关键观点1: 强调记录内容的重要性及真实性。

文章中明确指出医疗器械相关记录需要真实、准确、完整和可追溯，这是确保医疗器械质量安全的基础。

关键观点2: 抽查企业多个流程的质量记录。

文章提到了抽查企业的医疗器械采购、收货、进货查验、入库等流程的质量记录，以确保这些记录符合真实、准确、完整和可追溯的要求。

关键观点3: 关注记录细节的检查。

除了流程记录的完整性，文章还强调了检查相关记录中的产品信息、时间信息、操作信息等是否真实准确，以及记录内容是否清晰完整。

关键观点4: 对记录修改的要求。

文章指出了如果记录内容发生修改，企业需注明修改人签名和日期，以确保记录的完整性和真实性。

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