专栏名称: 国家药监局
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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

国家药监局  · 公众号  · 食品安全  · 2024-12-09 19:08
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于医疗器械监督抽检结果的通告,涉及医用电动压缩式雾化器、牙科车针等六个品种的医疗器械产品。共有10批(台)产品不符合标准规定。通告详细列出了不符合标准规定的医疗器械产品及具体情况,并要求企业所在地省级药品监督管理部门及时作出行政处理决定并向社会公布。

关键观点总结

关键观点1: 六个品种的医疗器械产品被抽检

包括医用电动压缩式雾化器、医用脉搏血氧仪、肢体加压理疗设备、关节内窥镜、牙科车针和肌酐测定试剂(盒)等。

关键观点2: 10批(台)产品不符合标准规定

涉及多个生产企业,不符合标准规定的原因包括中位粒径、信号不完整性、治疗压强、综合光效和尺寸等。

关键观点3: 国家药监局已要求企业所在地省级药品监督管理部门及时处理

省级药品监督管理部门需督促企业进行评估、召回产品并查明原因,制定整改措施。


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